丸剂是中药剂型其中的一类型。丸剂是指用中药细粉或中药提取物加入适宜的粘合剂或辅料制成的球形制剂。它可分为水丸、浓缩丸、糊丸和微丸等类型。丸剂也是中成药中古老剂型之一,早期的丸剂是在汤剂应用的基础上发展起来的,随着科技的进步,丸剂在制备和种类上液有了很大的发展。下面微谱带领我们来了解下关于中药丸剂检测报告,中药丸剂检测方法和标准方面的知识。
一、中药丸剂检测项目报告
1、一般杂质检查:水分、灰分、酸不溶灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂等。
2、制剂通则检查:重量差异、溶散时限及重量差异,溶出度、pH值、无菌等。
3、微生物限度检查:细菌数、霉菌、酵母菌数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、破伤风梭菌等。
二、中药丸剂含量测定方法
1、理化鉴别
利用药材中的特定成分结构、官能团与一定试剂发生化学反应来进行鉴别的方法。鉴别的成分是已知的有效成分、特征成分及处方中某一味药所单独含有的成分。
1、显微鉴别
用显微镜对药材的粉末、切片、解离组织或表面制片及制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。含有原生药粉的中药制剂可以选用此法鉴别。
2、光谱鉴别
常用的有红外分光光度法和紫外分光光度法。由于光谱法专属性不如色谱法.使用前应确认排除能产生干扰的组分后方可使用。
3、色谱鉴别
色谱法分离效果好、灵敏高,特别适用于中药制剂的鉴别。薄层色谱法是中药制剂中应用***多的一种鉴别方法。
三、中药丸剂检测标准
SN/T4604-2016进出口中药材中真菌毒素的测定
SN/T4527-2016出口中药材中多种有机氯、拟除虫菊酯类农药残留量的测定
SN/T4894-2017进境动物源性中药材指定企业检疫技术规范
T/CATCM004-2017中药材及饮片防霉变储藏规范通则
以上就是小编为大家带来的关于中药丸剂检测报告,中药丸剂检测方法和标准的相关内容介绍,希望对大家能够有所帮助,如果您想要了解更多资讯请联系微谱客服!
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