肝素钠具有抗凝血的作用,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂,临床上主要用来防治血栓形成或栓塞性疾病、各种原因引起的弥漫性血管内凝血;也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中,及某些血液标本或器械的抗凝处理,下面微谱为您介绍关于肝素钠药品检测项目,肝素钠药品检测报告方面知识。
一、肝素钠药品检测项目
1.亚硝酸根含量
肝素钠的生产过程中使用了亚硝酸,而亚硝酸根是一种毒性物质,在人体特定的环境条件下,可以合成一种很强的化学致癌物——N-亚硝基化合物,能够诱发几乎所有内脏器官的肿瘤。因此,检测肝素钠中残留的亚硝酸根含量,对保证患者用药安全具有重要意义。目前欧洲药典使用离子色谱-安培检测法测定肝素钠中亚硝酸根含量,国内低分子肝素标准中使用化学方法对亚硝酸根进行限度检查,无含量测定。欧洲药典的方法未对样品进行前处理,肝素钠保留在色谱柱上,缩短柱寿命,且重现性较差。其中离子色谱法分离、电导检测器检测肝素钠中的亚硝酸根含量的方法,灵敏度高,线性、回收率、重现性好,可以延长色谱柱寿命。
2.多硫酸软骨素
肝素钠的离子色谱法鉴别(本方法符合2010版中国药典1以及美国药典方法2)肝素钠中多硫酸软骨素的测定是这次2010年中国药典中新增的肝素钠测定的内容,主要针对肝素钠以及肝素钠注射液中多硫酸软骨素的鉴别以及含量确定,同时该方法也与美国药典方法相似。
二、肝素钠药品检测报告
微谱是专业第三方检测机构,可做医疗药品相关检测,出具详细检测报告,放心检测。
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