助听器检测机构报告 助听器检测性能参数

    助听器是辅助听力工具,它是一个一个小型扩音器,把原本听不到的声音加以扩大,再利用听障者的残余听力,使声音能送到大脑听觉中枢,而感觉到声音。助听器主要由传声器、放大器、耳机、电源和音量调控五部分组成,助听器种类较多,但是作用和原理都是一样的。下面微谱介绍关于助听器检测机构报告,助听器检测性能参数知识。
    一、助听器检测机构报告
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助听器检测机构报告
    二、助听器检测性能参数
    助听器产品主要性能指标包括功能指标、安全指标和质量控制指标。
    1.功能指标
    (1)电声性能技术参数:应按GB/T14199—2010的要求予以标称并检测。其中:
    ***大OSPL90:应予以标称,实测值允许偏差优于+3dB;
    高频平均OSPL90:应予以标称,实测值允许偏差优于±4dB;
    满档声增益:应予以标称,实测值允许偏差优于±5dB;
    等效输入噪声级:应予以标称,实测值***大不超过32dB,且不大于标称值+3dB;
    总谐波失真:应予以标称,实测值***大不超过10%,且不大于标称值+3%;
    频率响应范围:应予以标称;
    额定电源电流消耗:应予以标称,实测值不大于标称值120%;
    感应拾音线圈灵敏度(如适用):应予以标称,实测值允许偏差优于±6dB。
    (2)如产品具有其他功能或特点,如自动增益控制等,也应在产品技术要求中明确。
    (3)数字助听器应明确软件组—件的临床功能,如自动降噪功能、动态声反馈抑制等。
    2.安全指标
    (1)电气安全要求:应符合GB9706.1—2007的要求。
    (2)电磁兼容要求:应符合GB/T25102.13-2010的要求。
    产品的主要安全特征建议在产品技术要求的附录中列出。
    3.质量控制指标
    (1)外观和结构要求:应符合GB/T14199—2010中4.1的规定。
    (2)环境试验要求:
    低温负荷、贮存试验,高温负荷、贮存试验,恒定湿热负荷、贮存试验,振动(正弦)试验,自由跌落试验:应符合GB/T14199—2010的要求。
    电源适应能力试验:应规定电池电压变化对满档声增益、OSPL90的影响,以及电池内阻的变化对满档声增益、总谐波失真的影响,方法按GB/T25102.100—2010中6.8-6.10、6.13进行。
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