一次性使用无菌注射针有针座、针管、保护套组成,所用材料符合医用要求,采用环氧乙烷灭菌,产品无菌、无热原。本产品适用于对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射,或抽取药液时使用。注射针是医用接触性用品,因此需要严格检测,下面微谱为您介绍关于注射针检测项目报告,注射针检测标准知识。
一、注射针检测项目报告
检测报告项目为外观、容量允差、尺寸、外套、针管外观、针管尺寸、针管长度、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性、滑动性能、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针管润滑剂、针管清洁、针管刚性、针管韧性、针尖外观、针尖尺寸、针尖碎片试验、针尖穿刺力和拖曳力、针座色标、圆锥接头、酸碱度、重金属总容量。(微谱出具详细检测报告)
二、注射针检测标准
GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分;通用要求
GB15811-2001一次性使用无菌注射针
GB/T1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分;锁定接头
GB/T12256-1990注射针针管刚度试验方法
GB15811-2016一次性使用无菌注射针
JIST3305-2013造影剂用注射针
JIST6130-2013一次性无菌牙科注射针
JIST3306-2012一次性使用神经兴奋阻滞注射针
JIST3304-2012一次性使用无菌硬脑膜外注射针
JIST3209-2011无菌注射针
DIN13097-4-2009皮下注射针第4部分:
YY/T0282-2009注射针
以上就是小编为大家带来的关于注射针检测项目报告,注射针检测标准的相关内容介绍,希望对大家能够有所帮助,如果您想要了解更多资讯请联系微谱客服!
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