药品包装材料、容器组成食谱、选定原料及生产工艺的差异，导致不合适的材料引起活性成分的迁移、吸附，甚***化学反应，使药物无效，引起严重的副作用。为此，CFDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(临时)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(临时)两项局长令，切实保障了药物的安全性、有效性和均匀性。为此，在选择药品的包装容器(材料)之前，应确认是否适合预期用途，充分评估对药物稳定性的影响，评估长期保管过程、各种环境条件(如温度、湿度、光线等)、运输使用中(如与药物的接触反应、对药物的吸附等)。一般是要进行检测的，下面是为大家带来的包材相容性试验指导原则，和包材相容性试验包括哪些项目的介绍。

 

 

    药材的相容性包括可提取物、浸出物科学研究、吸附科学研究。吸附科学研究是包装材料对产品活性成分或其他功能性辅料的影响，该资料也可以通过产品的稳定性科学研究获得。请注意，与生物制剂相比，要特别注意产品中不溶性粒子的变化。需要注意的是，包装材料中的部分金属元素(W)以及玻璃和弹性体材料表面的硅油会影响蛋白质的生成，蛋白质生成凝聚会使产品失效。

 

    如果您需要了解具体关于包材相容性试验指导原则可以咨询微谱，微谱客服会在**时间给您做出解答!

 

    性状、含量、粒度、结皮、均匀性、有关物质、膏体易氧化值、酸败、碘值、包装物内表面性状。

 

 

    1、寄样

 

    2、报价

 

    3、签订保密协议

 

    4、开始实验

 

    5、结束实验

 

    6、后期服务

 

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