国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization，简称为ISO）是标准化领域中的一个国际性非政府组织。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。该组织自我定义为非政府组织，参加者包括各会员国的国家标准机构和主要工业和服务业企业。ISO19227标准是其中的一种标准，下面微谱介绍关于ISO19227标准相关知识。
ISO19227标准
1、ISO19227标准阐述：标准由ISO/TC150外科植入物技术委员会进行筹备，旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。
骨科植入物的洁净度是评估其生物相容性和对灭菌过程的微生物负载控制的关键步骤。而清洗通常作为一项关键工序用于去除前道加工过程中残留的污染物，可以通过机械、物理或化学等方式实现，其中产品表面的化学性质、污染物的化学性质、清洗工艺、产品设、产品表面的大小和孔隙率等都会影响产品清洁的难易程度。产品可以根据相同的清洗工艺、类似的清洗难度、同样的接受水平分为不同的清洗家族，每个清洗家族由相同的***差样品作为代表。
ISO19227标准强调应建立正式的质量管理体系，在清洗过程的设计、确认和持续使用过程中采用风险管理的方法，识别关键过程清洗和***终清洗中的潜在危害。
2、ISO19227标准：
国际标准分类中，ISO19227涉及到医疗设备。
在中国标准分类中，ISO19227涉及到矫形外科、骨科器械。
ISO19227:2018
ISO19227-2018外科植入物.矫形外科植入物的清洁度.一般要求
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