什么是药物相容性研究？药物相容性研究是指为考察药品与接触材料之间是否发生浸出或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种研究。目的在于了解药品的包装与所包装的药物之间是否发生变化。下面，微谱小编就药物相容性研究，药物相容性研究标准相关概念做简单介绍，希望对您有所帮助。
一、药物相容性研究
包装设计体系与药物相容性研究分析指的是考察包装设计体系与药物两者之间是否发生迁移或吸附等,从而影响药物质量和安全性而进行的试验过程。
二、包装设计体系
指容纳和保护药品的所有包装设计组件的合计。包装设计体系包括直接接触药品的包装设计组件和次级包装设计组件。容器密闭体系等同于包装设计体系。次级包装设计组件具有为药品提供附加保护的功能。
相容性研究相关概念解析
塑料：指的是以高分子量的合成树脂为主要组分，注入适当添加剂，如增塑剂、稳定剂、阻燃剂、润滑剂、着色剂等，经加工成型的塑性材料，或固化交联形成的刚性材料。
可提取物：利用提取试验得到的从包装材料中溶出的化学物质。
三、药物相容性研究标准
YY/T1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究
YBB0014-2002药品包装材料与药物相容性试验指导原则
YBB0014(02)-2002药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）
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