内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，细菌死亡或自身溶解后会释放内毒素。因此，内毒素广泛存在于自然界中。例如自来水中含有的内毒素的量为100EU/ml。内毒素通过消化道进入人体不会产生危害，但内毒素通过注射等进入血液会引起不同的疾病。下面是为大家带来的细菌内毒素检测方法，和细菌内毒素检测标准的介绍。

 

一、细菌内毒素检测方法

 

内毒素检查有凝胶法和光度测定法两种方法，后者有浊度法和显色基质法。供试制品检验时，可以用任一种方法进行试验。测量结果有争议的，除另有规定外，以凝胶法的结果为准。凝胶法是用鲎试剂定量检测革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素的方法，是根据鲎试剂和内毒素发生凝集反应的原理判断供试品中细菌内毒素限量是否符合规定的方法。

 

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二、细菌内毒素检测标准

 

1、标准号：YY/T1295-2015

 

标准名称：医疗器械生物学评价　纳米材料：细菌内毒素试验

 

标准状态：有效

 

标准类型分类：行业标准>>医药标准

 

YYICS分类：医药卫生技术>>医疗设备

 

CCS分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械

 

2、标准号：YY/T0618-2007

 

标准名称：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

 

标准状态：有效

 

标准类型分类：行业标准>>医药标准

 

YYICS分类：医药卫生技术>>医疗设备

 

CCS分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械

 

3、标准号：JB/T20184-2017

 

标准名称：细菌内毒素测定仪

 

标准状态：有效

 

标准类型分类：行业标准>>机械标准

 

JBICS分类：医药卫生技术>>制药学

 

CCS分类：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备

 

为什么选择微谱?

 

1、微谱具备市场监督管理局授权的 CMA 资质和中国合格评定认可委员会认可的CNAS 资质，并荣获高新技术企业等荣誉称号

 

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细菌内毒素检测流程

 

1、寄样

 

2、**

 

3、报价

 

4、签订保密协议

 

5、开始实验

 

6、结束实验

 

7、后期服务

 

以上就是小编为大家带来的关于细菌内毒素检测方法和细菌内毒素检测标准的相关内容介绍，希望对大家能够有所帮助，如果您想要了解更多资讯请联系微谱客服!

 

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