无菌检查是指检查经灭菌的缝线、敷料、一次性使用的医疗用品、无菌器械以及适用于无菌室的其他用品是否无菌的一种方法。无菌检验应在洁净度是100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。下面微谱为大家介绍下关于无菌检查项目有哪些,无菌检查方法和标准方面的知识。
一、无菌检测项目
医疗器械,培养基,口罩,食品等。
二、无菌检查方法
1、薄膜过滤法:利用体积大小差异分离,通过薄膜过滤,微生物被截于滤膜,培养薄膜并观察有无微生物生长。使用时应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试液其滤膜和滤器在使用前应充分干燥。供试液经过滤膜过滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量应为100?ml。总冲洗量不得超过1000ml。
2、稀释法:利用降低供试品的相对浓度,将样品稀释******低抑菌浓度下进行。
3.化学中和法:利用化学(生物)专属性灭活,常用中和剂或灭活方法,有:对卵磷脂、氨基苯甲酸、聚山梨酯-80等。对化学中和剂不太敏感的样品,用酶中和,如β-内酰胺酶。
三、无菌检测标准
GB14232.3-2011人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分:含特殊组件的血袋系统
GB15810-2019一次性使用无菌注射器
GB15811-2016一次性使用无菌注射针
GB4789.26-2013食品安家标准食品微生物学检验商业无菌检验
GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋
GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T14926.41-2001实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法
GB15810-2001一次性使用无菌注射器
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