洁净室是指将一定空间范围内空气中的有害气体、微粒子、细菌等污染物排除,并且将室内温度、照明、洁净、静电控制在某一需求的范围内,而特别设计出来的房间。洁净室是微生物检测的重要场所也是***基本的设施,洁净室对洁净度是有严格要求的,洁净室的标准要符合GMP洁净度标准要求。所以人员进出的数量和频率都会造成影响。下面微谱为大家介绍下关于洁净室洁净度检测方法,洁净室洁净度检测标准方面的知识。
一、洁净室洁净度检测方法
1、洁净度的检测
1)使用采样量大于1L/min的光学粒子计数器,在仪器选用时应考虑粒径鉴别能力、粒子浓度适用范围和计数效率等。
2)***少采样点数应按下式计算:式中,A为洁净室或洁净区的面积,㎡;NL为***少采样点。
3)采样点应是均匀分布于洁净室或洁净区的整个面积内的,并位于工作活动的高度,活动高度宜距地面0.8m;且每个采样点的***小采样时间为1min。
4)每一采样点的每次采样量应***少为2L,采样量应按下式计算:式中,VS为每个采样点的每次采样量,L;Cn·m为被测洁净室空气洁净度等级的被测粒径的限值,pc/㎥。
二、洁净室洁净度检测标准
洁净室洁净度检测标准
GB/T25915.1-2010洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级
GB50591-20105《洁净室施工及验收规范》
GB/T25915.9-2018洁净室及相关受控环境第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级
BSPD-6609-2007封闭间环境洁净度-试验方法导则
GB50073-20012《洁净厂房设计规范》
GB50333-20023《医院洁净手术部建筑技术规范》
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